机械化水模体帮助为 MR/RT 系统实现“黄金标准”的质量保证

自动保证：THALES 3D MR SCANNER为MR / RT用户提供了黄金标准的剂量精度检查，支持他们的系统调试以及对MR直线加速器重大升级后剂量传递的持续验证。

尽管目前还处于广泛临床应用的起步阶段，但新一代 MR 引导放射治疗 (MR/RT) 系统的优势已不言而喻。可以想象，如果由实时影像引导射线照射，便可在不影响健康组织的同时更有效地治疗肿瘤目标，并可尽量减少对临近器官、关键结构所造成的损害。然而在实际操作中，混合型 MR-Linac 治疗机所面临的挑战也显而易见，尤其是当 MRI 扫描仪与放射治疗工作流程整合后，如何实现简单高效的质量保证 (QA) 协议，依旧是个问题。 基础物理学使事情变得更加错综复杂。在照射区中放照剂量的沉积与分布方面，MRI 扫描仪的磁场所带来的影响不容小觑，虽然主要还是取决于患者本身，但用于 QA 的放射剂量仪也很重要。QA 所面临的考验并不仅局限于此。对于放射治疗系统的调试和年度审核而言，虽然传统水模体必不可少，但它并不适用于特殊的 MR-Linac 环境，主要还是出于安全方面的考虑，因为在 MRI 的强磁场中，禁止使用铁磁材料。

为消除这个棘手的瓶颈，作为激光与放射治疗 QA 方面的专家，LAP 开发出了一种MR兼容的3D机械化水模体，这种水模体专为 MR-Linac 系统的调试和 QA 量身定制。新上市的 THALES 3D MR SCANNER 属于 MR 特定条件下安全的系统，即所有系统部件均采用非铁磁材料打造，这种材料经过认证，可在 MRI 扫描仪的磁场中使用；同时，自动化设置（需要至多 15 分钟的准备时间）和预定义的测量序列旨在帮助医学物理师团队节约时间，并在进行系统调试和每年或每半年一次的 QA 时，简化其测试程序。 “THALES 3D MR SCANNER 可为 MR/RT 用户提供黄金标准的剂量精度检查。”物理学家、LAP 的医疗保健业务开发经理 Thierry Mertens 表示。在放射肿瘤诊室中，会将水模体与一系列 QA 工具结合使用：在 MR-Linac 完成任何重要升级后，在为系统提供调试、照射剂量持续验证的 THALES 3D MR SCANNER 加持下，一些工具将提供每日、每周、每月 QA 检查。“这样，”Mertens 补充道，“水模体将使医学物理学家变得从容不迫，确保其使用的 MR/RT 系统经过精确校准，同时还可为准确验证患者所接受的照射剂量提供支持。”

协同发展

值得关注的是，从美国食品和药物管理局 (FDA) 获得 510(k) 批准后，THALES 3D MR SCANNER 目前已具备在美国进行全面商用销售的资格。同时，凭借其 CE 标志，该产品可顺利进入欧洲经济区，并在临床客户面前崭露头角。这两个区域中的水模体产品可享受年度现场维护、软/硬件升级，以及可定制的多年质保服务。以上里程碑式的商业化成就是五年产品开发的心血汇聚。这一切都始于 2016 年夏季 LAP 对 Euromechanics Medical GmbH 的收购，这次收购主要由后者和 MR/RT 的先驱者 ViewRay 的积极合作所促成，ViewRay 旨在开发 MR 适配型水模体，以用于当时的 MRIdian 治疗系统原型。这项产品合作加速了业务在并购后的发展，而且 ViewRay 热衷于推动围绕其 MRIdian 设备的独立 QA 生态系统的开发。“不足为奇，”Mertens 表示，“在调试 MRIdian 系统的光束模型时，THALES 3D MR SCANNER 可做到完美适配，并为最终用户提供高效的测定工艺，从而得到精确的放射剂量测定结果。”

同时，Mertens 和他在 LAP 的同事拓宽了水模体产品开发所触及的范围，他们从 ViewRay MRIdian 系统的早期临床用户处收集各种见解，其中很著名的几家医疗机构为：阿姆斯特丹大学医疗中心 (UMC) （荷兰）、海德堡大学诊所（德国），以及底特律亨利·福特癌症研究所（美国）。“就我们对水模体的设计、可用性和功能性的需求采集与优化来说，临床客户的心声是这一切的基础。”Mertens 表示。 换言之，作为 QA 供应商，了解 Mertens 所倡导的“临床工作流程的每一步”，是 LAP 义不容辞的责任，从而才能确保 THALES 3D MR SCANNER 的硬件、软件、电子器件和部件针对 ViewRay MR-Linac 的设计悉数经过优化。“这种持续改进的思维模式是关键，”Mertens 补充说，“在一线实施治疗的临床物理学家已对水模体进行改进，我们将不断吸收他们从一线带来的反馈，为我们的产品设计带来新鲜血液，并推动其迭代升级。”

“临床客户的反馈至关重要。”

Thierry Mertens, LAP医疗部业务发展经理

“虽然商业销售目前已成为 THALES 3D MR SCANNER的首要目标，但正稳步推进的后续创新，同样也值得关注。支持 Varian 的 Halcyon 影像引导放射治疗系统，以及 ETHOS（该供应商支持人工智能的全新自适应放射治疗机）的定制版水模体，有望于 2021年面世。还计划于不久以后推出改良版水模体，以适配 Elkta 的 Unity MR-Linac 设备。除临床使用外，Mertens 同时也预测，在 2021 年，THALES 3D MR SCANNER 将被广泛用于不同领域。但在最开始，ViewRay 的新用户需要一套 QA 工具，以支持其 MRIdian 系统的调试和验收。“医学物理学家需担负起最终的责任，”他说道，“他们需要独立的 QA 与验证工具，以确认从放射治疗原始设备制造商处得到的设备按相应的规范要求运行。”
”

鉴于 MR/RT 为相对新鲜的事物，许多诊室不可避免地成为该领域的新手，因此，当谈到 MR- Linac 设备独特的功能性和细微差别时，他们仍在摸索着前进。“随着这些诊室对其 MR/RT 程序的了解日益深入，我发现这些客户越来越频繁地使用 THALES 3D MR SCANNER（起初也许是每个月一次），以探索磁场带来的影响，并更深入地了解他们的治疗系统。”Mertens 补充说。不过，随着时间的推移，对水模体的需求将逐渐减少：也许在 MR-Linac 的硬件或软件进行重要升级后，水模体作为标准设备 QA 流程的一部分，一年中可能仅需用到一两次。Mertens 总结说：“这才是水模体真正发挥作用的时刻，它帮助医学物理学家将严谨的光束数据与光束模型可视化，从而验证对患者进行的放射治疗是否正确。”

请访问 Physics World 网站查看原文章。

备注：并非所有产品或功能在所有市场有售。